本年6 月に告示予定の第十八改正日本薬局方における一般試験法2.48 水分測定法(カールフィッシャー法)が改正されました。
改正内容の詳細は、厚生労働省HP をご覧ください。
厚生労働省HP
改正に伴う弊社の見解についてお知らせいたします。
⇒第十八改正日本薬局方 『一般試験法 2.48 水分測定法(カールフィッシャー法)』改正に関するお知らせ
弊社が提供するIOQ/OQ点検については今回の改正内容を盛り込んだ内容に改訂いたします。
詳細につきましては弊社営業所までお問い合わせください。
また、水分測定法(カールフィッシャー法) 容量滴定法 測定の適合性 計算テンプレートを提供いたします。
ご希望の方は、測定の適合性 計算テンプレートご請求フォームよりご請求ください。
測定の適合性 計算テンプレートご請求フォーム
・注意事項
『容量滴定法 測定の適合性 計算テンプレート』は、容量滴定法の測定の適合性における演算(手計算)の補助を目的としています。
本ファイルのご利用にあたり、以下の注意点を十分ご理解いただき、お客様による確認の上、ご利用いただきますようお願いいたします。
ご不明な点がございましたら、弊社までご相談ください。
〔注意点〕
※GMPの観点から以下の注意点を記載しています。
・本ファイルは、演算(手計算)の補助ツールとして、演算結果が正しい事を、お客様にてご確認の上、ご利用ください。
・本ファイルには、監査証跡機能はございませんので、運用に際しましては、下記をご参考の上、管理方法をご検討ください。
>演算結果を紙面に印刷し、当日、承認する
>印刷と同じデータファイルの更新日時が変更されないように保存する(読み取り専用にする、CDRに保存する等)
>更にリスク管理のため、バックアップをとって保管する
・免責
弊社の責任に帰することができない事由から生じた損害、本ファイルの不具合に起因するお客様の機会損失、逸失利益、又弊社の予見の有無に関わらず、特別の事情から生じた損害、二次損害、事故補償、弊社製品以外への損傷およびその他の業務に対する補償については、 弊社は責任を負いかねます。
本ファイルの使用を理由とする物理的及び経済的な損害や損失また、適用製品の修復作業等における記憶データの消失につきましても、一切の責任を負いかねます。
尚、弊社は予告なく、提供したファイルの内容の訂正、修正、追加、提供の中止等を行うことがあります。
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